Medlar Larynxmasken

Produktbeschreibung

1. Das Produkt muss ohne Verwendung eines Laryngoskops anwendbar sein, und die Larynxmasken müssen über einen gastrischen Kanal verfügen.
2. Mit Ausnahme des Konnektorteils muss das Produkt vollständig aus 100 % Silikon hergestellt sein und darf weder Latex, PVC noch krebserregende Stoffe enthalten. Auf Wunsch der Einrichtung ist dies durch TÜBİTAK zu zertifizieren.
3. Das Produkt muss wiederverwendbar sein. Es muss im Dampfaustoklaven bei 134 °C innerhalb von 4–6 Minuten, im EO-Autoklaven
4. oder durch Flüssigchemikalien sterilisiert werden können und mindestens 40-mal verwendbar sein.
5. Das Produkt muss aus zwei miteinander verbundenen Schläuchen aus 100 % Silikon sowie einer Maskenmanschette bestehen. Der beatmungsbezogene Schlauch muss drahtverstärkt und spiralartig aufgebaut sein; der andere Schlauch muss gerade ausgeführt und für den Zugang zum gastrischen Kanal geeignet sein. Die Schläuche müssen transparent sein, damit die Beatmungsleistung des Patienten beobachtet werden kann.
6. Der zum gastrischen Kanal gehörende Schlauch muss für die Einführung einer nasogastrischen Sonde geeignet sein. Hierbei muss maximal eine
7. 18 mm große nasogastrische Sonde eingeführt werden können.
8. Am Ende muss sich ein standardisierter 15-mm-Konnektor zum Anschluss an den Anästhesiekreislauf befinden.
9. Der Konnektor muss eine Seriennummer tragen, sodass die Sterilisationsverfolgung mittels Registrierkarte möglich ist.
10. Um Schäden am Atemwegsschlauch durch Beißen des Patienten zu verhindern, muss das Produkt im Bereich der Kopfverbindung der beiden Schläuche über eine Schutzschicht (Bite-Block) verfügen.
11. Das Produkt muss über ein starres Einführungsinstrument (Introducer) verfügen, um das Einsetzen zu erleichtern.
12. Die Maskengrößen und Manschettenfüllvolumina müssen wie folgt sein:
13. Größe 1: Für Neugeborene von 3–5 kg, maximale Manschettenfüllung mit 4 ml Luft.
14. Größe 1,5: Für Kinder bis 5–10 kg, maximale Manschettenfüllung mit 7 ml Luft.
15. Größe 2: Für Kinder bis 10–20 kg, maximale Manschettenfüllung mit 10 ml Luft.
16. Größe 2,5: Für Kinder bis 20–30 kg, maximale Manschettenfüllung mit 14 ml Luft.
17. Größe 3: Ab 30 kg bis Erwachsene, maximale Manschettenfüllung mit 20 ml Luft.
18. Größe 4: Für normale und große Erwachsene, maximale Manschettenfüllung mit 30 ml Luft.
19. Größe 5: Für große und übergewichtige Erwachsene, maximale Manschettenfüllung mit 40 ml Luft.