Auf unserem Weg in der Herstellung medizinischer Geräte freuen wir uns, einen weiteren wichtigen Schritt bekanntzugeben, bei dem Qualität und Vertrauen im Mittelpunkt stehen. Als Elde Medikal sind wir stolz darauf, mitzuteilen, dass wir erfolgreich die FDA-Zulassung (U.S. Food and Drug Administration) für unsere TENS-Elektrodenproduktion erhalten haben!
Dieser Erfolg, der nach 20 Monaten intensiver Vorbereitung, regulatorischer Konformität und der Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems erreicht wurde, ist nicht nur ein Zertifikat, sondern eine Bestätigung unseres Versprechens „lebenslange Qualität“.
Produktion auf internationalem Standardniveau
Als Elde Medikal erfüllen wir die strengsten medizinischen Standards Europas und Nordamerikas. Mit unseren starken Zertifizierungen festigen wir unsere Position auf dem globalen Markt:
- FDA-zertifizierter Hersteller: Höchste Sicherheits- und Wirksamkeitszulassung für den US-Markt
- CE-Zertifizierung: Vollständige Konformität mit den Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltstandards der Europäischen Union
- ISO 13485: Der Goldstandard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizintechnik
- MD (Medical Device Directive): Vollständig konform mit der Richtlinie für Medizinprodukte
3 Kontinente, eine Vision: Unser globales Netzwerk
Von unserem Produktionshauptsitz in der Türkei aus steuern wir ein weltweites operatives Netzwerk. Mit unseren europäischen Niederlassungen in Deutschland und unseren nordamerikanischen Strukturen in den USA exportieren wir hochwertige medizinische Lösungen in über 50 Länder.
„20 Monate Hingabe, ein Leben lang Qualität.“ In diesem Prozess haben wir nicht nur unsere Dokumente, sondern auch unsere Produktionsdisziplin und Vision auf das Niveau globaler Marktführer gehoben.
Warum Elde Medikal?
Mit über 10 Jahren Erfahrung verzichten wir niemals auf unsere vier Grundwerte gegenüber unseren Geschäftspartnern:
- Höchste Qualität: Jede einzelne Elektrode wird mit höchster Präzision gefertigt.
- Zuverlässige Lieferkette: Pünktliche Lieferung durch unser globales Logistiknetzwerk.
- Globale Standards: Einsatzfähigkeit in allen Märkten dank FDA-, CE- und ISO-Zertifizierung.
- Kundenorientierung: Individuelle Lösungen und kontinuierlicher Support.
Blick in die Zukunft
Mit unserer FDA-Zulassung werden wir unsere Präsenz insbesondere im nordamerikanischen Markt weiter stärken und bleiben weiterhin der zuverlässigste Lösungspartner für Patienten und medizinisches Fachpersonal weltweit.
Elde Medikal: Ihr zuverlässiger Partner für globalen Erfolg.
